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Le traitement des patients présentant une infection par le virus de l'herpès simplex de type 1 (HSV-1) doit être entrepris en fonction du niveau d'immunité.

Effets indésirables de l'acyclovir

Le traitement par l'acyclovir doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection à HSV-1. Le médecin devra évaluer si le traitement est approprié dans chaque cas particulier.

En cas de suspicion d'atteinte neurologique (paralysie faciale), il est recommandé d'arrêter le traitement. L'acyclovir doit être interrompu et remplacé par d'autres traitements efficaces.

Avertissements de sécurité

• Ce médicament contient 4,8 mg d'aspartame par comprimé.
• Ce médicament contient 137,2 mg de sodium par comprimé. Ceci est à prendre en considération par les patients présentant une hypertension artérielle ou souffrant de déshydratation.
• Ce médicament contient du lactose. Les patients souffrant de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Informations supplémentaires

• Ce médicament contient 240 mg de gélatine par capsule. Les patients présentant une allergie à l'un des constituants de ce médicament doivent être informés qu'ils peuvent présenter une sensibilisation lors du traitement par acyclovir à la suite d'une exposition précédente à ce composant.
• Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium » ; il est donc pratiquement « sans sodium ».

Contre-indications

Incompatibilités

• Ce médicament ne doit pas être mélangé avec tout autre médicament.
• Le médicament ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments.
• Le médicament ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif de l'acyclovir ou à l'un des excipients.

Mises en garde spéciales

• Ce médicament ne doit pas être administré à des patients atteints d'une insuffisance rénale ou hépatique sévère car le principe actif de l'acyclovir peut provoquer une toxicité rénale sévère.
• L'acyclovir peut être potentiellement dangereux, même à de très faibles doses, chez les patients âgés ou fragiles. Les patients âgés sont plus sensibles aux effets indésirables de l'acyclovir et pourraient présenter une toxicité rénale sévère suite à des doses plus faibles. Il convient de tenir compte de ces informations, ces dernières n'ayant pas de valeur médicale et les patients doivent être prévenus de la nécessité de surveiller étroitement les patients et de réduire la dose au besoin.
• L'acyclovir est susceptible d'entraîner des symptômes d'hypersensibilité graves et potentiellement irréversibles, tels que des éruptions cutanées, des lésions pulmonaires ou des anomalies sanguines.
• La prudence est recommandée lors de l'administration d'acyclovir à des patients présentant des antécédents d'ulcères gastriques ou d'ulcères duodénaux ou d'hémorragie digestive. La prudence est recommandée lors de l'administration d'acyclovir à des patients ayant une histoire de choc anaphylactique ou ayant une maladie auto-immune

Ces précautions s'appliquent également lorsque l'aciclovir est utilisé pendant la grossesse. Il n'y a pas eu suffisamment d'informations sur l'utilisation de l'aciclovir pendant la grossesse et les enfants pour permettre une conclusion sur la sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement ; les femmes doivent être averties que l'aciclovir ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement ; la décision de poursuivre l'utilisation doit donc être prise avec prudence et après avoir soigneusement évalué les risques et les bénéfices du traitement en faveur des patientes enceintes et allaitantes et de l'enfant à naître.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Avant l'emploi, ce médicament doit être conservé dans l'emballage d'origine.

Avant toute administration, l'acyclovir doit être éliminé de l'organisme par lavage gastrique.

Tenir hors de la portée des enfants

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Utilisation de l'acyclovir

Ce médicament peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments anti-HSV. La dose quotidienne recommandée d'acyclovir à 1000 mg est de 4 à 8 gélules par jour.

L'acyclovir doit être pris en une prise (1 gélule de 1000 mg) pendant 16 jours par mois pour une infection simple ou 12 jours par mois pour une infection compliquée.

Les patients peuvent prendre l'acyclovir jusqu'à 2 jours après l'apparition de l'éruption cutanée.

Chez les patients avec une immunodéficience, une immunité faible ou un traitement concomitant par des immunosuppresseurs ou une thérapie antivirale interféron ou une greffe de moelle osseuse, la durée du traitement ne doit pas dépasser 2 jours après l'apparition de l'éruption cutanée.

Les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des principes actifs de l'acyclovir ou à l'un des excipients sont contre-indiqués : le traitement doit être arrêté.

Effets secondaires de l'acyclovir

L'acyclovir peut provoquer des effets secondaires tels que des éruptions cutanées, des démangeaisons, une hyperpigmentation, une sensation de brûlure, des douleurs articulaires ou des arthralgies. Des signes d'hypersensibilité, tels que des symptômes tels qu'une urticaire et des démangeaisons, une éruption cutanée généralisée, des démangeaisons, une fièvre, des éruptions cutanées ou une sensibilité à la lumière, des éruptions cutanées étendues ou une éruption cutanée associée à des lésions d'urticaire ont été signalés.

Les effets secondaires sont fréquents et peuvent être légers ou graves. Les effets secondaires les plus courants sont :

• Démangeaisons, irritation, brûlure ou éruption cutanée
• Hyperpigmentation
• Sensation de brûlure ou d'irritation
• Peau sèche, démangeaisons, éruptions cutanées ou gonflement

Dans de rares cas, les effets secondaires sont légers et peuvent ne pas apparaître pendant la première semaine du traitement. Ces effets secondaires peuvent se produire en plus de ceux énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires graves incluent :

• Syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée accompagnée de symptômes tels qu'une éruption cutanée, des démangeaisons, une éruption cutanée douloureuse, de la fièvre, des ganglions lymphatiques enflés et une altération de la fonction rénale), ou une éruption cutanée généralisée. Dans certains cas, ces symptômes peuvent être graves et menacer la vie du patient.
• Réactions de type anaphylactique (réactions allergiques pouvant inclure des symptômes tels qu'une éruption cutanée, des démangeaisons, une éruption cutanée douloureuse, de la fièvre, une respiration sifflante et un gonflement du visage et de la gorge, ou des difficultés respiratoires), ou une éruption cutanée généralisée.

Effets indésirables du système nerveux

Des cas de convulsions ont été rapportés chez des patients traités par l'acyclovir. Le diagnostic est fait en comparant le nombre de convulsions rapportées au nombre de convulsions rapportées sur une période de 24 heures. Chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux médicaments, les convulsions doivent être immédiatement notifiées au médecin.

L'acyclovir peut provoquer des convulsions chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère car le principe actif de l'acyclovir peut provoquer une toxicité rénale sévère suite à des doses plus faibles. Les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants de ce médicament doivent être prévenus que ce médicament peut entraîner des convulsions chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère. La prudence est recommandée lors de l'administration d'acyclovir chez les patients présentant des antécédents d'ulcères gastriques ou d'ulcères duodénaux ou d'hémorragie digestive.

Le traitement par acyclovir doit être arrêté et remplacé par d'autres traitements efficaces.